PVC pharmaceutique
1. Définition Le PVC pharmaceutique fait référence au polychlorure de vinyle-de qualité médicale spécialement fabriqué pour les emballages pharmaceutiques et les dispositifs médicaux jetables. Il est conforme aux normes strictes de pharmacopée et de sécurité des emballages et est divisé en PVC pharmaceutique rigide et PVC médical flexible.
2. Deux types et applications principaux
(1) PVC pharmaceutique rigide (feuille blister PVC-U)
• Composition : Résine PVC vierge de haute-pureté avec des stabilisants de zinc-sans plomb-de qualité pharmaceutique-de calcium ; aucun plastifiant ajouté.
• Utilisation principale : blister PTP pour comprimés, gélules, pilules et médicaments oraux solides. Il est thermoscellé-avec une feuille d'aluminium médicinale pour former des cavités scellées individuelles pour les médicaments.
• Propriétés clés :
1). Haute transparence, permettant une inspection visuelle des médicaments intacts.
2). Excellente thermoformabilité, compatible avec les machines d'emballage pharmaceutique à grande vitesse-.
3). Bonne résistance à l'humidité et performances de thermoscellage stables-avec une feuille médicinale.
• Limites de sécurité : Monomère résiduel de chlorure de vinyle Inférieur ou égal à 1 ppm ; Les métaux lourds lixiviables, la valeur pH et les substances oxydables répondent aux normes pharmaceutiques.
(2) PVC médical flexible
• Composition : Résine PVC mélangée à des plastifiants médicaux. Le plastifiant DEHP traditionnel est progressivement remplacé par des plastifiants sans -phtalates comme TOTM et ATBC pour réduire les risques de migration.
• Utilisation principale : Poches de perfusion jetables, poches de stockage de sang, tubes de dialyse, cathéters à oxygène et sondes endotrachéales.
• Propriétés clés : douces, élastiques, résistantes aux solutions salines et aux médicaments liquides courants, et adaptées à la stérilisation à basse température à l'oxyde d'éthylène EO. Il s'agit du seul matériau plastique approuvé au niveau mondial pour le stockage du sang-à long terme.
Avantages
1. Stabilité chimique élevée : faibles matières extractibles et faible migration de substances ; aucune réaction chimique avec la plupart des médicaments solides et des liquides de perfusion.
2. Traitement rentable- : coût des matières premières inférieur à celui des alternatives PET et PP ; thermoformage rapide adapté aux lignes de production pharmaceutique de masse.
3. Fonctionnalité personnalisable : feuilles transparentes pour les médicaments ordinaires, feuilles opaques teintées (vert/noir) pour les médicaments photosensibles- afin de bloquer la lumière ultraviolette.
4. Large compatibilité de stérilisation : les feuilles rigides supportent la stérilisation par rayonnement ; Le PVC médical flexible tolère la stérilisation à l'EO sans dégradation du matériau.
