Description du produit
spécification
Capsules à enrobage entérique :
Matière première:Gélatine de qualité pharmaceutique
Taille: 00#, 00B# ,0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Processus de production:
Couleurs:
Spécification:
Spécification technique deECapsule ntérique
TAPER | Longueur(mm) | Diamètre(mm) | Épaisseur(mm) | Poids (mg) | ||||
Casquette | Corps | Fermé à clé | Casquette | Corps | Casquette | Corps | ||
Taille 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Taille 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Taille 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Taille 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Taille 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Taille 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Tolérance | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 pour cent | ||
Certificat d'analyse:
Articles physiques et chimiques | |
Élément d'essai | Standard |
Les caractéristiques | Ce produit est un cylindre, en pouvant fermer et verrouiller le capuchon et le corps composé de deux capsules vides qualitatives dures et élastiques. |
Identification | Doit être positif |
Étanchéité | Inférieur ou égal à 1 |
Degré de fragilité | Inférieur ou égal à 5 |
Délai de désintégration | Inférieur ou égal à 10.0min |
Sulfite | Inférieur ou égal à 0,01 % |
Chloroéthanol | Doit être positif |
oxyde d'éthylène | Inférieur ou égal à 0.0001 % |
Apesanteur de séchage | devrait être de 12,5-17,5 pour cent |
Résidus de combustion | Inférieur ou égal à 2,0 % (transparent),3,0 % (semi-transparent),5,0 % (opaque) |
Chrome(ppm) | Inférieur ou égal à 2 |
Métaux lourds (ppm) | Inférieur ou égal à 20 |
Nombre de bactéries aérobies | Inférieur ou égal à 1000cfu/g |
Moisissures et levure | Inférieur ou égal à 100 UFC/g |
Escherichia coli | Négatif |
Salmonelle | Négatif |
Contrôle de qualité:
1. Contrôle des matières premières
Nous n'utilisons que de la colle d'os de bovin à 100% comme matière première pour fabriquer des capsules médicales vides, le taux de remplissage atteint 99%.
2. Atelier BPF
3. Équipement avancé :
4. Contrôle qualité
QC est dans l'atelier et l'emballage. Outre la vérification automatique des machines, les travailleurs vérifient la taille, la couture et le bureau pour s'assurer que les produits sont également de qualité. Les indices physiques et chimiques de la capsule finie seraient vérifiés avant l'emballage. Seule la capsule qualifiée serait emballée pour les clients.
Emballage:
Afin de protéger les capsules vides des conditions dangereuses, les capsules sont d'abord emballées dans des sacs en polyéthylène, puis ces sacs sont dans un sac en aluminium. Enfin, placez-le dans une boîte en carton ondulé 5-, doublée de feuilles de polystyrène sur les six côtés intérieurs de la boîte.
Certificats :
La société a passé les certifications ISO9001, ISO14001 et ISO22000, et a obtenu la certification FDA, HALAL, KOSHER, BRC et DMF.
